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由德克萨斯大学MD安德森癌症中心的计议东说念主员共同相似的Ib/II期FELIX旁观的步调涌现，禁受新式抗cd19嵌合抗原受体（CAR） T细胞调整的复发或难治性cd19阳性b细胞急性淋巴细胞白血病（ALL）患者的响应率很高探花 偷拍，大大量患者不需要后续的干细胞移植（SCT）。
发表在《新英格兰医学杂志》上的计议步调涌现，127名可评估患者的缓解率为76.6%，全王人缓解率为55.3%。中位无事件活命期（EFS）为11.9个月，6个月和12个月的EFS率差异为65.4%和49.5%。输注患者的中位总活命期（OS）为15.6个月。在6个月和12个月时，预想OS率差异为80.3%和61.1%。
基于这些数据，好意思国食物和药物惩处局于2024年11月批准了obe-cel用于调整复发或难治性b细胞ALL成东说念主患者。该计议的其他发现将于12月9日在2024年好意思国血液学学会（ASH）年会上由白血病教化、该计议的好意思国首席计议员Elias Jabbour医学博士发表。
Jabbour说：“b细胞ALL患者需要有用的孤立调整决议探花 偷拍，而在FELIX计议中，obe-cel涌现出浩瀚的遥远疗效和响应率。”“到现在为止，这些患者的调整聘请有限。咱们不雅察到最小的免疫毒性和CAR - T细胞的强捏久性，这提拔obecel成为这一东说念主群的圭臬调整。”
公共多中心FELIX旁观调整了127名复发或难治性b细胞ALL成东说念主患者。在禁受oobecell之前，旁观参与者进行了淋巴细胞断根——这是排斥现存T细胞并为CAR - T细胞调整创造空缺的首要设施——然后在第1天和第10天分剂量输注oobecell。旁观参与者的中位年齿为47岁，52%为男性。患者中74%为白东说念主，12.6%为亚洲东说念主，1.6%为黑东说念主，11.8%为未知患者。
毒性主要局限于骨髓负荷高的患者。患者阅历了初级别的细胞因子开释详细征（CRS）和神经毒性，这与CAR - T细胞调整有关。3例患者出现3级或以上的CRS症状，9例患者出现3级或以上的免疫效应细胞有关神经毒性详细征。不雅察到的反作用与以往的计议一致，莫得发现新的不良响应。
在对obecel有响应的99名患者中，只消18名患者在输注后的中位101天缓解期不绝禁受了SCT。计议东说念主员不雅察到，禁受SCT和未禁受SCT的患者在EFS和OS方面莫得各异，这标明肥美细胞调整有捏久的响应。
该旁观还涌现，在禁受肥美细胞调整后，对细小残留疾病（MRD）的断根遵循权贵。在血癌患者中，MRD是指调整后残留的一丝癌细胞，这些癌细胞有可能导致复发。
在这项计议中，68名高风险患者（界说为骨髓原细胞大于5%的患者）取得了全王人缓解。在该组中，62例患者有MRD数据，58例患者在输注肥美细胞后MRD为阴性。
在行将到来的ASH证据中，Jabbour强项调禁受肥美细胞调整的患者mrd阴性缓解深度与临床步调之间的有关性。在淋巴细胞断根之前，计议东说念主员通过下一代测序（NGS）评估患者骨髓样本。Jabbour证据注解说，计议步调标明，低水平的MRD与更强的响应有关，包括更高的EFS和OS率。
这项计议由Autolus Therapeutics公司资助探花 偷拍。不错在这里找到相助作家偏执闪现的好意思满列表。